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Medical Devices
의료기기
의료기기 설계, 개발, 인허가까지 원스톱으로 지원합니다.
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50만원부터
의료기기의 기획, 설계, 시제품 제작, 임상, 인허가까지 전 과정을 지원합니다. 소프트웨어 의료기기(SaMD)부터 하드웨어 의료기기까지 다양한 분야의 경험을 보유하고 있습니다.
주요 기능
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의료기기 설계/개발
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소프트웨어 의료기기(SaMD)
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임상시험 지원
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KFDA/FDA 인허가
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GMP 컨설팅
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유지보수 및 업그레이드